台湾における、化粧品管理に関わる法規制である「化粧品衛生管理条例」は、大改正が行われ、新たに「化粧品衛生安全管理法」（2018年5月2日に公布）として、今月こと2019年7月1日に施行された。改正に伴い、業界側で必要な準備もあるため、一部の条文について準備期間が設けられた。このたびの新法につき、かなり注目すべき変革がいくつもあるため、下記のように案内する。一、 化粧品の品目を増設一般的によく知られている化粧品の他、シャンプー、ボディソープ、石鹸なども、旧条例の化粧品に含まれているが、新法により、さらに薬用成分が入っていない歯磨き粉と、マウスウォッシュも品目に増設された。この条項は、2020年7月1日施行予定である。二、 製品情報登録システムをスタート（略稱、PIF制度）化粧品の品質管理のため、欧州連合の関連法律を参考して、下記の製品情報登録制度を設けた。主務官庁である台湾衛生福利部（以下は、「衛福部」と称す）の別途に定めている化粧品の種類、またはある程度の規模である製造、輸入業者に対し、製品を市場に導入する前に、完備な製品情報データを用意し、WEB製品情報登録システムに登録を済ませておかなければいけないという規定が盛り込まれている。製品情報データの内訳には、製品の基本的な情報、安全性評価資料、製造工程、「化粧品優良製造規範」（以下は化粧品GMPと称す）に合致する宣誓及び、化粧品機能性テストの資料等がある。三、 化粧品の品質を向上させる旧条例時代でも、新法時代においても、化粧品製造所（包装、加工、分けて包装する等も含まれる）の構造設備は、衛福部が定めた基準に適合しなければならない。今回の法改正では、世界各国の化粧品管理通則及び世界的な立法の傾向に鑑み、化粧品の製造品質を確保するために、衛福部が別途に定めている種類の化粧品製造についても、「化粧品GMP」に適合しなければならないと明文規定されている。この他、監督のために、製造所に薬剤師または、化粧品専門技術者を配置しなければならないという規定が増設されている。四、 承認登記制を廃止することを目指す今回の法改正で、「薬用化粧品」（例えばカラー剤やパーマ剤）は「特定用途化粧品」と改められた。この「特定用途化粧品」の市販を開始する前に、予め管轄官庁に検査を申し込み、その承認登記を受けなければいけないと新法でも旧条例を踏襲して規定されているが、今日化粧品の管理について、世界的の多くは、市販前承認体制ではなく、市販後監督体制(post-market surveillance)を採っていることに鑑み、尚且つ前記のPIF制度及び及化粧品GMP制度の実施に合わせることを踏まえ、承認登記制は、5年後（2024年7月1日）以降に取りやめるという明記がなされた。五、 表示すべき事項をさらに明確的に旧条例時代に、製造業者、或いは輸入業者の氏名又は名称及び所在地を表示すべきであると規定されていたが、新法において、「製造業者、或いは輸入者の氏名又は名称、所在地及び電話番号、乃至輸入の原産地（国）」等を表示すべきであると規定されている。更に、化粧品製造所の名称及び所在地も、前記の製品情報登録システムの登録項目とされている。六、 化粧品広告は事後規制へ転換旧条例時代において、化粧品の広告規制は、「事前」の主務官庁承認制を採っていた。しかしながら2017年に、台湾で違憲審査を担う裁判機関である「司法院大法官」は、第744号憲法解釈文（中国語「釈字７４４号解釈」）をもって、事前規制を違憲であると判断したため、この度は解釈文に沿って改正された。しかも、台湾政府の統計データによると、「事前」の承認制をもって規制違反を防ごうとしてきたが、やはり違反事例は後を絶たず、思わしい効果が出なかった。したがって、今回の新法は、広告の「事後」規制及び取り締まりの強化への転換を図った。
輸入と同様、貿易の自由化および透明化を促進するため、台湾は1994年7月1日よりネガティブリスト（輸出制限品目表）をもって輸出管理制度を実施し、その後も輸出制限対象品目の縮小、輸出許可証の免除や関連手続きの簡素化等の規制緩和が行われている。 貿易法、貿易法施行細則、物品輸入管理弁法、戦略性ハイテク製品輸出入管理弁法、台湾地区および大陸地区貿易許可弁法など。 なお、ディーゼルエンジンの車両は、輸入規定代号により、輸入禁止とされている。 ネガティブリストによる輸出品目規制あり。 各国への化粧品製品輸出手続、成分規制及び表示規制等の概要-中国・韓国・台湾・asean- 今後化粧品ビジネスで成功するためにはアジアのマーケットは決して無視できない存在です一方でアジアにおける化粧品 … センシティブ物品をイランへ輸出する際に、戦略性ハイテク製品輸出許可証の申請が必要である。 化粧品の輸出にあたっては、現地輸入業者があらかじめ輸入許可を取得する必要があります。 台湾における化粧品の輸入については「化粧品衛生安全管理法」に規定されています。輸入化粧品は含有成分等の区別により検査申請が3種類に分かれています。 衛生福利部食品薬物管理署：日本食品管理専区（ 貿易の自由化および透明化を促進するため、台湾は1994年7月1日よりネガティブリスト（輸入制限品目表）をもって輸入管理制度を実施し、その後は輸入制限対象品目の縮小、輸入許可証の免除や関連手続きの簡素化等の規制緩和が行われている。 輸入品目のうち、検査または検疫を必要とする品目は、検査、検疫の関連規定に基づき処理される。
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衛生福利部食品薬物管理署：日本輸入の特定食品の放射線検査報告に関する公告（ 全国法規資料庫：物品輸入管理弁法（ 日本から化粧品を輸出する際、国内流通している製品をそのまま輸出するのではなく、現地向け仕様にしたもの（国内流通品の容器・外箱のデザインや表示語を現地向けに変更したものも含む）を輸出する場合は、「化粧品製造」行為に該当するため、化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可を得たものでなければなりません。加えて化粧品製造業者は製造を開始する前にあらかじめ独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency: PMDA）を経由して厚生労働大臣に届け出る必要があります。さらに、化粧品も安全保障貿易管理上のキャッチオール規制対象となりますので、安全保障貿易管理規制品でないことを自己判定する必要があります。安全保障貿易管理規制の対象と思われる場合は、経済産業大臣の輸出許可が必要です。 ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます※銀行振込 または、当日現金でのお支払いよくある質問は 【1名分無料適用条件】・中国・韓国・台湾・ASEANにおける化粧品薬事規制動向の大枠やトレンドの理解、化粧品販売に係る諸手続きや成分規制(禁止成分、制限成分)、表示規制について概要を把握 ネガティブリスト以外の品目は原則として輸出許可証が不要であり、直接税関で通関手続きができるが、別途法令に従い、各主管機関の許可証またはライセンスを要するものは、「輸出検査のための税関委託品目表」（C表）に従い、税関が委託を受けた通関時照合を経て、通関が可能になる。 台湾へ輸出する際の 注意事項 ・銃器、銃弾、爆薬、毒ガスとその他の兵器（部品、付属品を含む） ・共産主義を宣伝する或いはその他国策に違反する書籍、図画写真、文書及びその他物品 Copyright(C) ものづくりドットコム / ㈱産業革新研究所, All Rights Reserved. 最終更新日：2020年02月07日 オランダ産、スウェーデン産、日本産の牛肉・同製品の輸入については、衛生福利部による各国輸入規定の制定・公告により、2017年9月18日以降解禁された。 ネガティブリスト以外の品目は原則として輸入許可証が不要であり、直接税関で通関手続きができるが、別途法令に従い、各主管機関の許可書またはライセンスを要するものは、「輸入検査のための税関委託品目表」（C表）に従い、税関が委託を受けた通関時照合を経て、通関が可能になる。 必要書類
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